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FDA 510(k)

CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets

K-Nummer: K172238 · 2017-12-14

AntragstellerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Entscheidungsdatum2017-12-14
ProduktcodeKOC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K172238. The device is classified under product code KOC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets?

CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K172238.

When did CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets receive FDA 510(k) clearance?

CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K172238.

Who is the listed applicant for CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets?

The FDA product code for CAREline Airless Hemodialysis Blood Tubing Sets is KOC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KOC)

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Offizielle Quelle

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