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FDA 510(k)

multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)

K-Nummer: K252459 · 2026-02-10

AntragstellerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Entscheidungsdatum2026-02-10
ProduktcodeKDI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K252459. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)?

multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K252459.

When did multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) receive FDA 510(k) clearance?

multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K252459.

Who is the listed applicant for multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)?

The FDA product code for multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) is KDI.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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