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FDA 510(k)

Inessa System

K-Nummer: K230545 · 2023-12-20

AntragstellerTriple Jump Israel , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-20
ProduktcodeQFG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Inessa System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Triple Jump Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K230545. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Inessa System?

Inessa System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Triple Jump Israel , Ltd.. The 510(k) number is K230545.

When did Inessa System receive FDA 510(k) clearance?

Inessa System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K230545.

Who is the listed applicant for Inessa System?

The FDA 510(k) record lists Triple Jump Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inessa System?

The FDA product code for Inessa System is QFG.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: QFG)

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Offizielle Quelle

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