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FDA 510(k)

Mint ACE Pump

K-Nummer: K260001 · 2026-09-11

AntragstellerBeta Bionics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-11
ProduktcodeQFG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mint ACE Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K260001. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mint ACE Pump?

Mint ACE Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. The 510(k) number is K260001.

When did Mint ACE Pump receive FDA 510(k) clearance?

Mint ACE Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K260001.

Who is the listed applicant for Mint ACE Pump?

The FDA 510(k) record lists Beta Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mint ACE Pump?

The FDA product code for Mint ACE Pump is QFG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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