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FDA 510(k)

iLet ACE Pump

K-Nummer: K252770 · 2025-09-29

AntragstellerBeta Bionics, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-29
ProduktcodeQFG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iLet ACE Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K252770. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iLet ACE Pump?

iLet ACE Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. The 510(k) number is K252770.

When did iLet ACE Pump receive FDA 510(k) clearance?

iLet ACE Pump received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K252770.

Who is the listed applicant for iLet ACE Pump?

The FDA 510(k) record lists Beta Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLet ACE Pump?

The FDA product code for iLet ACE Pump is QFG.

Weitere Einträge mit Beta Bionics, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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