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FDA 510(k)

Wattson temporary pacing guidewire (2250)

K-Nummer: K230637 · 2023-05-05

AntragstellerVascular Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2023-05-05
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wattson temporary pacing guidewire (2250) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K230637. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wattson temporary pacing guidewire (2250)?

Wattson temporary pacing guidewire (2250) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K230637.

When did Wattson temporary pacing guidewire (2250) receive FDA 510(k) clearance?

Wattson temporary pacing guidewire (2250) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K230637.

Who is the listed applicant for Wattson temporary pacing guidewire (2250)?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wattson temporary pacing guidewire (2250)?

The FDA product code for Wattson temporary pacing guidewire (2250) is DQX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vascular Solutions, LLC als Antragsteller

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K233729Ringer perfusion balloon catheter, 2.00 x 20mm (5881); Ringer perfusion balloon catheter, 2.50 x 20mm (5882); Ringer perfusion balloon catheter, 2.50 x 30mm (5883); Ringer perfusion balloon catheter, 3.00 x 20mm (5884); Ringer perfusion balloon catheter, 3.00 x 30mm (5885); Ringer perfusion balloon catheter, 3.50 x 20mm (5886); Ringer perfusion balloon catheter, 3.50 x 30mm (5887); Ringer perfusion balloon catheter, 4.00 x 20mm (5888); Ringer perfusion balloon catheter, 4.00 x 30mm (58K220647GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273)K221470Langston dual lumen catheterK212211Turnpike catheter, Turnpike Spiral catheter, Turnpike LP catheter, Turnpike Gold catheter, GuideLiner V3 catheter, TrapLiner catheterK212167R350 guidewire, Spectre guidewire, Raider guidewire, Bandit guidewire, Warrior guidewireK210647SuperCross microcatheter, SuperCross FT microcatheter, SuperCross AT microcatheter

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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