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FDA 510(k)

UTC 3mL Medication Cartridge

K-Nummer: K230718 · 2023-06-15

AntragstellerGilero, LLC
Entscheidungsdatum2023-06-15
ProduktcodeMRZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UTC 3mL Medication Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gilero, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K230718. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UTC 3mL Medication Cartridge?

UTC 3mL Medication Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Gilero, LLC. The 510(k) number is K230718.

When did UTC 3mL Medication Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

UTC 3mL Medication Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K230718.

Who is the listed applicant for UTC 3mL Medication Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Gilero, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UTC 3mL Medication Cartridge?

The FDA product code for UTC 3mL Medication Cartridge is MRZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gilero, LLC als Antragsteller

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K201936SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL

Verwandte Geräte (Code: MRZ)

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Offizielle Quelle

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