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FDA 510(k)

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS

K-Nummer: K230735 · 2023-09-13

AntragstellerBrain Ultimate, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-13
ProduktcodeOBP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K230735. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K230735.

When did Ultimate rTMS; Yingchi rTMS receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K230735.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

The FDA 510(k) record lists Brain Ultimate, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

The FDA product code for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is OBP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Brain Ultimate, Inc. als Antragsteller

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K261228QuickVision Ultimate rTMSK243460Ultimate rTMSK243459Ultimate rTMS for OCD (M-series)

Verwandte Geräte (Code: OBP)

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K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Apollo TMS-Therapie-System; Apollo light TMS-Therapie-SystemMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Offizielle Quelle

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