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FDA 510(k)

Anatase Spine Surgery Navigation System

K-Nummer: K230783 · 2023-04-21

AntragstellerRemex Medical Corp.
Entscheidungsdatum2023-04-21
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Anatase Spine Surgery Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K230783. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Anatase Spine Surgery Navigation System?

Anatase Spine Surgery Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K230783.

When did Anatase Spine Surgery Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Anatase Spine Surgery Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K230783.

Who is the listed applicant for Anatase Spine Surgery Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System?

The FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Remex Medical Corp. als Antragsteller

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsK251315Anatase Spine Surgery Navigation System und Remex Spine Surgery Navigation System IIK243560Remex Spine Surgery Navigation InstrumentK241625Anatase Navi EinweginstrumentK233513Remex Spine Surgery Navigation System II

Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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