Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™

K-Nummer: K230881 · 2023-09-11

AntragstellerChange Healthcare Israel , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-11
ProduktcodeMWI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Change Healthcare Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11 under 510(k) number K230881. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™?

Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11. The listed applicant is Change Healthcare Israel , Ltd.. The 510(k) number is K230881.

When did Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ receive FDA 510(k) clearance?

Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11, under 510(k) number K230881.

Who is the listed applicant for Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™?

The FDA 510(k) record lists Change Healthcare Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™?

The FDA product code for Change Healthcare Cardiology Hemodynamics™ is MWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Change Healthcare Israel , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212528Change Healthcare CardiologyK181080McKesson Cardiology

Verwandte Geräte (Code: MWI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑