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FDA 510(k)

FLUOBEAM® LX Red

K-Nummer: K230898 · 2023-07-28

AntragstellerFluoptics Sas
Entscheidungsdatum2023-07-28
ProduktcodeQDG
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FLUOBEAM® LX Red is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K230898. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FLUOBEAM® LX Red?

FLUOBEAM® LX Red is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Fluoptics Sas. The 510(k) number is K230898.

When did FLUOBEAM® LX Red receive FDA 510(k) clearance?

FLUOBEAM® LX Red received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K230898.

Who is the listed applicant for FLUOBEAM® LX Red?

The FDA 510(k) record lists Fluoptics Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUOBEAM® LX Red?

The FDA product code for FLUOBEAM® LX Red is QDG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QDG)

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K253303Dendrite Imaging SystemDendrite Imaging, Inc.K250455FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imaging System (FBLM)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company}K233564FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company)K190891Fluobeam LXFluoptics

Offizielle Quelle

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