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FDA 510(k)

FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)

K-Nummer: K233564 · 2023-12-15

AntragstellerFluoptics Sas (A Getinge Group Company)
Entscheidungsdatum2023-12-15
ProduktcodeQDG
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics Sas (A Getinge Group Company). It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K233564. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)?

FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Fluoptics Sas (A Getinge Group Company). The 510(k) number is K233564.

When did FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR) receive FDA 510(k) clearance?

FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K233564.

Who is the listed applicant for FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)?

The FDA 510(k) record lists Fluoptics Sas (A Getinge Group Company) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)?

The FDA product code for FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR) is QDG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Fluoptics Sas (A Getinge Group Company) als Antragsteller

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K250455FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imaging System (FBLM)

Verwandte Geräte (Code: QDG)

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Offizielle Quelle

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