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FDA 510(k)

Accuject Refra Injektor AR2900

K-Nummer: K231106 · 2023-09-19

AntragstellerMedicel AG
Entscheidungsdatum2023-09-19
ProduktcodeMSS
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accuject Refra Injector AR2900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicel AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K231106. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accuject Refra Injector AR2900?

Accuject Refra Injector AR2900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is Medicel AG. The 510(k) number is K231106.

When did Accuject Refra Injector AR2900 receive FDA 510(k) clearance?

Accuject Refra Injector AR2900 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K231106.

Who is the listed applicant for Accuject Refra Injector AR2900?

The FDA 510(k) record lists Medicel AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuject Refra Injector AR2900?

The FDA product code for Accuject Refra Injector AR2900 is MSS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medicel AG als Antragsteller

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K252540ACCUJECT Injektionsset 2.1-1P (LP604590)

Verwandte Geräte (Code: MSS)

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K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Injektionsset 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.K212039CLAREON MONARCH IV IOL Delivery SystemAlcon Laboratories, Inc.

Offizielle Quelle

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