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FDA 510(k)

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test

K-Nummer: K231187 · 2024-01-23

AntragstellerNano-Ditech Corporation
Entscheidungsdatum2024-01-23
ProduktcodeQVF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23 under 510(k) number K231187. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test?

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. The 510(k) number is K231187.

When did Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test receive FDA 510(k) clearance?

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23, under 510(k) number K231187.

Who is the listed applicant for Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test?

The FDA 510(k) record lists Nano-Ditech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test?

The FDA product code for Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test is QVF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nano-Ditech Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QVF)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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