Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nano-Check™ RSV Test

K-Nummer: K240280 · 2024-07-30

AntragstellerNano-Ditech Corporation
Entscheidungsdatum2024-07-30
ProduktcodeGQG
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nano-Check™ RSV Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30 under 510(k) number K240280. The device is classified under product code GQG. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nano-Check™ RSV Test?

Nano-Check™ RSV Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. The 510(k) number is K240280.

When did Nano-Check™ RSV Test receive FDA 510(k) clearance?

Nano-Check™ RSV Test received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30, under 510(k) number K240280.

Who is the listed applicant for Nano-Check™ RSV Test?

The FDA 510(k) record lists Nano-Ditech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano-Check™ RSV Test?

The FDA product code for Nano-Check™ RSV Test is GQG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nano-Ditech Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252283Nano-Check Influenza A+B TestK243561Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual TestK231187Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test

Verwandte Geräte (Code: GQG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253318Clungene RSV Antigen Rapid TestHangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.K162911Sofia RSV FIA on Sofia 2 analyzerQuidel Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑