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FDA 510(k)

Stryker Resorbable Fixation System

K-Nummer: K231208 · 2023-08-14

AntragstellerStryker Leibinger GmbH & Co KG
Entscheidungsdatum2023-08-14
ProduktcodeHBW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stryker Resorbable Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K231208. The device is classified under product code HBW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stryker Resorbable Fixation System?

Stryker Resorbable Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K231208.

When did Stryker Resorbable Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Resorbable Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K231208.

Who is the listed applicant for Stryker Resorbable Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Resorbable Fixation System?

The FDA product code for Stryker Resorbable Fixation System is HBW.

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Offizielle Quelle

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