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FDA 510(k)

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator

K-Nummer: K231212 · 2023-06-21

AntragstellerIntuitive Surgical
Entscheidungsdatum2023-06-21
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231212. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K231212.

When did da Vinci E-200 Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231212.

Who is the listed applicant for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

The FDA product code for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Intuitive Surgical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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