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FDA 510(k)

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber

K-Nummer: K231256 · 2024-01-03

AntragstellerCarecubes, Inc.
Entscheidungsdatum2024-01-03
ProduktcodeLGM
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carecubes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03 under 510(k) number K231256. The device is classified under product code LGM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03. The listed applicant is Carecubes, Inc.. The 510(k) number is K231256.

When did Carecube Negative Pressure Isolation Chamber receive FDA 510(k) clearance?

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03, under 510(k) number K231256.

Who is the listed applicant for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

The FDA 510(k) record lists Carecubes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

The FDA product code for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is LGM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LGM)

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K163223ORCA (tm) - Operational Rescue Containment ApparatusIsovac Products, LLC

Offizielle Quelle

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