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FDA 510(k)

Altaviz Nadelset II

K-Nummer: K231261 · 2023-07-27

AntragstellerAltaviz, LLC
Entscheidungsdatum2023-07-27
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Altaviz Needle Kit II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altaviz, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231261. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Altaviz Needle Kit II?

Altaviz Needle Kit II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Altaviz, LLC. The 510(k) number is K231261.

When did Altaviz Needle Kit II receive FDA 510(k) clearance?

Altaviz Needle Kit II received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231261.

Who is the listed applicant for Altaviz Needle Kit II?

The FDA 510(k) record lists Altaviz, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altaviz Needle Kit II?

The FDA product code for Altaviz Needle Kit II is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Altaviz, LLC als Antragsteller

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K243322Altaviz Intravitreal SpritzeK222681Altaviz Nadelset

Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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