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FDA 510(k)

Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit

K-Nummer: K231290 · 2024-01-24

AntragstellerThe Binding Site, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-24
ProduktcodeDFH
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24 under 510(k) number K231290. The device is classified under product code DFH. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit?

Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24. The listed applicant is The Binding Site, Ltd.. The 510(k) number is K231290.

When did Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit receive FDA 510(k) clearance?

Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24, under 510(k) number K231290.

Who is the listed applicant for Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit?

The FDA product code for Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free Kit is DFH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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