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FDA 510(k)

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System

K-Nummer: K231456 · 2023-07-17

AntragstellerAvitus Orthopaedics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-17
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K231456. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K231456.

When did Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K231456.

Who is the listed applicant for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Avitus Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

The FDA product code for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is FMF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Avitus Orthopaedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMF)

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Offizielle Quelle

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