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FDA 510(k)

MASADA Modular Spinal Fixation System

K-Nummer: K231694 · 2023-11-16

AntragstellerAstura Medical
Entscheidungsdatum2023-11-16
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MASADA Modular Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K231694. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MASADA Modular Spinal Fixation System?

MASADA Modular Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K231694.

When did MASADA Modular Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

MASADA Modular Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K231694.

Who is the listed applicant for MASADA Modular Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MASADA Modular Spinal Fixation System?

The FDA product code for MASADA Modular Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Astura Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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