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FDA 510(k)

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System

K-Nummer: K252885 · 2026-01-22

AntragstellerAstura Medical
Entscheidungsdatum2026-01-22
ProduktcodePML
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K252885. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System?

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K252885.

When did OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K252885.

Who is the listed applicant for OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System?

The FDA product code for OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System is PML.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Astura Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PML)

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Offizielle Quelle

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