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FDA 510(k)

Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use

K-Nummer: K231727 · 2023-09-08

AntragstellerWepon Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-08
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wepon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231727. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use?

Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Wepon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231727.

When did Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231727.

Who is the listed applicant for Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Wepon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use?

The FDA product code for Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single Use is FMF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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