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FDA 510(k)

T-FIT

K-Nummer: K231913 · 2024-02-08

AntragstellerTechwin Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-08
ProduktcodeOAT
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T-FIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techwin Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K231913. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T-FIT?

T-FIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Techwin Co., Ltd.. The 510(k) number is K231913.

When did T-FIT receive FDA 510(k) clearance?

T-FIT received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K231913.

Who is the listed applicant for T-FIT?

The FDA 510(k) record lists Techwin Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-FIT?

The FDA product code for T-FIT is OAT.

Weitere Einträge mit Techwin Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231932TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM)

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Offizielle Quelle

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