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FDA 510(k)

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)

K-Nummer: K242944 · 2025-06-19

AntragstellerLeone S.P.A.
Entscheidungsdatum2025-06-19
ProduktcodeOAT
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leone S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19 under 510(k) number K242944. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19. The listed applicant is Leone S.P.A.. The 510(k) number is K242944.

When did Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) receive FDA 510(k) clearance?

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19, under 510(k) number K242944.

Who is the listed applicant for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

The FDA 510(k) record lists Leone S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

The FDA product code for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is OAT.

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Offizielle Quelle

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