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FDA 510(k)

Novii+ Wireless Patch System

K-Nummer: K231964 · 2023-12-08

AntragstellerDatex Ohmeda
Entscheidungsdatum2023-12-08
ProduktcodeHGM
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Novii+ Wireless Patch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K231964. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Novii+ Wireless Patch System?

Novii+ Wireless Patch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Datex Ohmeda. The 510(k) number is K231964.

When did Novii+ Wireless Patch System receive FDA 510(k) clearance?

Novii+ Wireless Patch System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K231964.

Who is the listed applicant for Novii+ Wireless Patch System?

The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novii+ Wireless Patch System?

The FDA product code for Novii+ Wireless Patch System is HGM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HGM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE MutterschaftSibel Health, Inc.K250777Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)Edan Instruments, Inc.K241368Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241009PeriCALM Patterns 3.0Perigen, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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