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FDA 510(k)

ATMOS Kamera (507.7000.0); ATMOS Kamera Pro (507.7050.0); ATMOS Kamera iPrime (507.7060.0)

K-Nummer: K232015 · 2023-08-03

AntragstellerAtmos Medizintechnik GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2023-08-03
ProduktcodeEOB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K232015. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0)?

ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K232015.

When did ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) receive FDA 510(k) clearance?

ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K232015.

Who is the listed applicant for ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0)?

The FDA 510(k) record lists Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0)?

The FDA product code for ATMOS Scope (507.7000.0); ATMOS Scope Pro (507.7050.0); ATMOS Scope iPrime (507.7060.0) is EOB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG als Antragsteller

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K241799ATMOS C 051 Brust (317.0200.0); Sekretbehälter 800ml (317.1300.0); Schlauchsystem (312.1177.0); Schlauchsystem mit Stecker klein (312.1206.0); Schlauchsystem mit Stecker mittlerer Größe (312.1207.0); Schlauchsystem mit Stecker großer Größe (312.1208.0); Schlauchsystem mit Y-Stecker mittlerer Größe (312.1209.0); Schlauchsystem mit Y-Stecker großer Größe (312.1210.0); Universaler Halter für ATMOS C 051 Brust (316.0200.0); Halter für ATMOS C 051 Brust - Standard-Schiene (317.1160.0); Ladevorrat für Halter ATMOS C

Verwandte Geräte (Code: EOB)

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