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FDA 510(k)

Impala

K-Nummer: K232035 · 2024-06-07

AntragstellerAliveCor, Inc.
Entscheidungsdatum2024-06-07
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Impala is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AliveCor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232035. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Impala?

Impala is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is AliveCor, Inc.. The 510(k) number is K232035.

When did Impala receive FDA 510(k) clearance?

Impala received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232035.

Who is the listed applicant for Impala?

The FDA 510(k) record lists AliveCor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impala?

The FDA product code for Impala is DPS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit AliveCor, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DPS)

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Offizielle Quelle

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