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FDA 510(k)

Nicht resorbierbares Chirurgisches Seide Nahtmaterial

K-Nummer: K232355 · 2024-01-16

AntragstellerShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-16
ProduktcodeGAP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Non absorbable Surgical Silk Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K232355. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Non absorbable Surgical Silk Suture?

Non absorbable Surgical Silk Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.. The 510(k) number is K232355.

When did Non absorbable Surgical Silk Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Silk Suture received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K232355.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Silk Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Silk Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Silk Suture is GAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd. als Antragsteller

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K212603Non Absorbable Surgical Nylon Suture

Verwandte Geräte (Code: GAP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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