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FDA 510(k)

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture

K-Nummer: K241486 · 2024-12-03

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2024-12-03
ProduktcodeGAP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03 under 510(k) number K241486. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K241486.

When did Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture receive FDA 510(k) clearance?

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03, under 510(k) number K241486.

Who is the listed applicant for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

The FDA product code for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is GAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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K240077Mon-a-Therm™ Allzweck-Thermometerkabel 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler AnvilK231491TA™ Stapler and Loading Unit with DST Series™ Technology

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Verwandte Geräte (Code: GAP)

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Offizielle Quelle

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