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FDA 510(k)

MaxTack™ Motorized Fixation Device

K-Nummer: K231240 · 2023-09-08

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2023-09-08
ProduktcodeOCW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MaxTack™ Motorized Fixation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231240. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MaxTack™ Motorized Fixation Device?

MaxTack™ Motorized Fixation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K231240.

When did MaxTack™ Motorized Fixation Device receive FDA 510(k) clearance?

MaxTack™ Motorized Fixation Device received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231240.

Who is the listed applicant for MaxTack™ Motorized Fixation Device?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxTack™ Motorized Fixation Device?

The FDA product code for MaxTack™ Motorized Fixation Device is OCW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ Allzweck-Thermometerkabel 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler AnvilK231491TA™ Stapler and Loading Unit with DST Series™ Technology

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Verwandte Geräte (Code: OCW)

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K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.K201744Su2ura Approximation DeviceAnchora Medical, Ltd.

Offizielle Quelle

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