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FDA 510(k)

endomina system

K-Nummer: K211309 · 2021-12-07

AntragstellerEndo Tools Therapeutics S.A.
Entscheidungsdatum2021-12-07
ProduktcodeOCW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

endomina system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo Tools Therapeutics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07 under 510(k) number K211309. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the endomina system?

endomina system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07. The listed applicant is Endo Tools Therapeutics S.A.. The 510(k) number is K211309.

When did endomina system receive FDA 510(k) clearance?

endomina system received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07, under 510(k) number K211309.

Who is the listed applicant for endomina system?

The FDA 510(k) record lists Endo Tools Therapeutics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for endomina system?

The FDA product code for endomina system is OCW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Endo Tools Therapeutics S.A. als Antragsteller

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K252400Endomina EZFuse system

Verwandte Geräte (Code: OCW)

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Offizielle Quelle

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