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FDA 510(k)

SmartChest

K-Nummer: K232410 · 2024-05-10

AntragstellerMilvue
Entscheidungsdatum2024-05-10
ProduktcodeQFM
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SmartChest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Milvue. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K232410. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SmartChest?

SmartChest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Milvue. The 510(k) number is K232410.

When did SmartChest receive FDA 510(k) clearance?

SmartChest received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K232410.

Who is the listed applicant for SmartChest?

The FDA 510(k) record lists Milvue as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartChest?

The FDA product code for SmartChest is QFM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Milvue als Antragsteller

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K242171TechCare Trauma

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Offizielle Quelle

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