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FDA 510(k)

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System

K-Nummer: K232484 · 2023-10-19

AntragstellerFlospine
Entscheidungsdatum2023-10-19
ProduktcodePEK
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flospine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K232484. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Flospine. The 510(k) number is K232484.

When did KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K232484.

Who is the listed applicant for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Flospine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

The FDA product code for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is PEK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Flospine als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PEK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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