Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+

K-Nummer: K232516 · 2024-05-17

AntragstellerSentec AG
Entscheidungsdatum2024-05-17
ProduktcodeLKD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sentec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K232516. The device is classified under product code LKD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Sentec AG. The 510(k) number is K232516.

When did Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ receive FDA 510(k) clearance?

Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K232516.

Who is the listed applicant for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

The FDA 510(k) record lists Sentec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+?

The FDA product code for Sentec Digital Monitoring System (SDMS) tCOM+ is LKD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Sentec AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243765LuMon(TM) System

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑