Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System

K-Nummer: K232544 · 2023-09-18

AntragstellerApollo Endosurgery, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-18
ProduktcodeQTD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K232544. The device is classified under product code QTD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K232544.

When did Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K232544.

Who is the listed applicant for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

The FDA product code for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is QTD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Apollo Endosurgery, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemK210266OverStitch Sx Endoscopic Suturing SystemK201808X-Tack Endoscopic HeliX Tacking SystemK171886OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑