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FDA 510(k)

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System

K-Nummer: K210266 · 2021-03-02

AntragstellerApollo Endosurgery, Inc.
Entscheidungsdatum2021-03-02
ProduktcodeOCW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K210266. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K210266.

When did OverStitch Sx Endoscopic Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K210266.

Who is the listed applicant for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

The FDA product code for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is OCW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Apollo Endosurgery, Inc. als Antragsteller

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K232544Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT SystemK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemK201808X-Tack Endoscopic HeliX Tacking SystemK171886OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)

Verwandte Geräte (Code: OCW)

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K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.

Offizielle Quelle

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