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FDA 510(k)

3DMatrix Chirurgisches Netz

K-Nummer: K232602 · 2024-05-23

AntragstellerPrintbio, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-23
ProduktcodeOXF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3DMatrix Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Printbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K232602. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3DMatrix Surgical Mesh?

3DMatrix Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Printbio, Inc.. The 510(k) number is K232602.

When did 3DMatrix Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

3DMatrix Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K232602.

Who is the listed applicant for 3DMatrix Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Printbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DMatrix Surgical Mesh?

The FDA product code for 3DMatrix Surgical Mesh is OXF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Printbio, Inc. als Antragsteller

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K2433023DMatrix DynaFlex (DynaFlex)

Verwandte Geräte (Code: OXF)

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K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)Acera Surgical, Inc.K2433023DMatrix DynaFlex (DynaFlex)Printbio, Inc.K222919GORE® ENFORM BiomaterialW. L. Gore and Associates, Inc.K173333GORE ENFORM BiomaterialW. L. Gore & Associates, Inc.K172545SERI ContourSofregen Medical, Inc.K163217GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Offizielle Quelle

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