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FDA 510(k)

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)

K-Nummer: K251224 · 2025-06-20

AntragstellerAcera Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-20
ProduktcodeOXF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251224. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251224.

When did Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) receive FDA 510(k) clearance?

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251224.

Who is the listed applicant for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

The FDA product code for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is OXF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Acera Surgical, Inc. als Antragsteller

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K223725Restrata® MiniMatrixK193583Restrata®K172603Cerafix Dura SubstituteK170300Restrata Wound MatrixK161278Cerafix Dura SubstituteK153613Cerafix Dura Substitute

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Verwandte Geräte (Code: OXF)

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K2433023DMatrix DynaFlex (DynaFlex)Printbio, Inc.K2326023DMatrix Chirurgisches NetzPrintbio, Inc.K222919GORE® ENFORM BiomaterialW. L. Gore and Associates, Inc.K173333GORE ENFORM BiomaterialW. L. Gore & Associates, Inc.K172545SERI ContourSofregen Medical, Inc.K163217GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Offizielle Quelle

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