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FDA 510(k)

Restrata®

K-Nummer: K193583 · 2020-09-25

AntragstellerAcera Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-09-25
ProduktcodeQSZ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Restrata® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K193583. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Restrata®?

Restrata® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K193583.

When did Restrata® receive FDA 510(k) clearance?

Restrata® received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K193583.

Who is the listed applicant for Restrata®?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata®?

The FDA product code for Restrata® is QSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Acera Surgical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QSZ)

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K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLC

Offizielle Quelle

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