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FDA 510(k)

Restrata Wound Matrix

K-Nummer: K170300 · 2017-04-26

AntragstellerAcera Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-26
ProduktcodeQSZ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Restrata Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K170300. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Restrata Wound Matrix?

Restrata Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K170300.

When did Restrata Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Restrata Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K170300.

Who is the listed applicant for Restrata Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata Wound Matrix?

The FDA product code for Restrata Wound Matrix is QSZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Acera Surgical, Inc. als Antragsteller

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K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)K223725Restrata® MiniMatrixK193583Restrata®K172603Cerafix Dura SubstituteK161278Cerafix Dura SubstituteK153613Cerafix Dura Substitute

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Verwandte Geräte (Code: QSZ)

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K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLC

Offizielle Quelle

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