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FDA 510(k)

NovoSorb BTM

K-Nummer: K251567 · 2025-06-20

AntragstellerPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-20
ProduktcodeQSZ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NovoSorb BTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251567. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovoSorb BTM?

NovoSorb BTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K251567.

When did NovoSorb BTM receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb BTM received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251567.

Who is the listed applicant for NovoSorb BTM?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb BTM?

The FDA product code for NovoSorb BTM is QSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. als Antragsteller

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K242149NovoSorb® MTXK221686NovoSorb MatrixK172140NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm)

Verwandte Geräte (Code: QSZ)

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K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLCK232847SiOxD Wound MatrixSioxmed, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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