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FDA 510(k)

NovoSorb® MTX

K-Nummer: K242149 · 2025-03-05

AntragstellerPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-03-05
ProduktcodeQSZ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NovoSorb® MTX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05 under 510(k) number K242149. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovoSorb® MTX?

NovoSorb® MTX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K242149.

When did NovoSorb® MTX receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb® MTX received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05, under 510(k) number K242149.

Who is the listed applicant for NovoSorb® MTX?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb® MTX?

The FDA product code for NovoSorb® MTX is QSZ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. als Antragsteller

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K251567NovoSorb BTMK221686NovoSorb MatrixK172140NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm)

Verwandte Geräte (Code: QSZ)

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K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLCK232847SiOxD Wound MatrixSioxmed, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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