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FDA 510(k)

LUOFUCON® Wound Matrix

K-Nummer: K254256 · 2026-08-18

AntragstellerHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-18
ProduktcodeQSZ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUOFUCON® Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18 under 510(k) number K254256. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUOFUCON® Wound Matrix?

LUOFUCON® Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K254256.

When did LUOFUCON® Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18, under 510(k) number K254256.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUOFUCON® Wound Matrix?

The FDA product code for LUOFUCON® Wound Matrix is QSZ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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K250642LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)K240809LUOFUCON® Silver Collagen DressingK242856LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)K240485LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)K232796LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)K223360LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing

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Verwandte Geräte (Code: QSZ)

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K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLCK232847SiOxD Wound MatrixSioxmed, LLC

Offizielle Quelle

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