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FDA 510(k)

LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)

K-Nummer: K240485 · 2024-10-07

AntragstellerHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-07
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K240485. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)?

LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K240485.

When did LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use) receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K240485.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)?

The FDA product code for LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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K254256LUOFUCON® Wound MatrixK250642LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)K240809LUOFUCON® Silver Collagen DressingK242856LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)K232796LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)K223360LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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