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FDA 510(k)

LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)

K-Nummer: K232796 · 2024-04-25

AntragstellerHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-04-25
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232796. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)?

LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K232796.

When did LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232796.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)?

The FDA product code for LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing) is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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K254256LUOFUCON® Wound MatrixK250642LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)K240809LUOFUCON® Silver Collagen DressingK242856LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)K240485LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)K223360LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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