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FDA 510(k)

ECMT-100 WMD

K-Nummer: K253521 · 2026-06-18

AntragstellerEcm Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECMT-100 WMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecm Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253521. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECMT-100 WMD?

ECMT-100 WMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Ecm Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K253521.

When did ECMT-100 WMD receive FDA 510(k) clearance?

ECMT-100 WMD received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253521.

Who is the listed applicant for ECMT-100 WMD?

The FDA 510(k) record lists Ecm Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECMT-100 WMD?

The FDA product code for ECMT-100 WMD is KGN.

Verwandte Geräte (Code: KGN)

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Offizielle Quelle

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