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FDA 510(k)

Roosin Collagen Dressing

K-Nummer: K253974 · 2026-06-03

AntragstellerRoosin Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-03
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Roosin Collagen Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roosin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K253974. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Roosin Collagen Dressing?

Roosin Collagen Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Roosin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253974.

When did Roosin Collagen Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Roosin Collagen Dressing received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K253974.

Who is the listed applicant for Roosin Collagen Dressing?

The FDA 510(k) record lists Roosin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Roosin Collagen Dressing?

The FDA product code for Roosin Collagen Dressing is KGN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Roosin Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K254034Roosin Collagen PowderK231088Copper Foam Dressing (Prescription and OTC)K230190Polyver Silver Alginate Dressing (Prescription and OTC)K181478Roosin Xeroform Petrolatum Dressing

Verwandte Geräte (Code: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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