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FDA 510(k)

Roosin Collagen Powder

K-Nummer: K254034 · 2026-06-03

AntragstellerRoosin Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-03
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Roosin Collagen Powder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roosin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K254034. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Roosin Collagen Powder?

Roosin Collagen Powder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Roosin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K254034.

When did Roosin Collagen Powder receive FDA 510(k) clearance?

Roosin Collagen Powder received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K254034.

Who is the listed applicant for Roosin Collagen Powder?

The FDA 510(k) record lists Roosin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Roosin Collagen Powder?

The FDA product code for Roosin Collagen Powder is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Roosin Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K253974Roosin Collagen DressingK231088Copper Foam Dressing (Prescription and OTC)K230190Polyver Silver Alginate Dressing (Prescription and OTC)K181478Roosin Xeroform Petrolatum Dressing

Verwandte Geräte (Code: KGN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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